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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >SDJ03型胫骨髓内钉器械包
SDJ03型胫骨髓内钉器械包
注册证编号
浙金食药监械(准)字2013第1100004号
注册证编号
浙江科惠医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
金华市仙华南街466号
产品名称
SDJ03型胫骨髓内钉器械包
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
器械包由：显影模板、螺纹导针、保护套筒、中空开孔器、近端扩孔钻、中空开口凿、护肤板、通用止退锁夹等零部件组成（详见注册产品标准）。不锈钢材质的器械热处理后刃口部位的硬度应不小于40HRC，热处理后非刃口部位的硬度应不小于32HRC。不锈钢材质的器械耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验b级的要求。器械的各配合部位应牢靠、活动部分应灵活、夹持部分应有力、刃口部位应锋利。
适用范围
器械包是可重复使用的矫形外科手术器械，供SDJ03型胫骨髓内钉手术时作配套工具使用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.09
有效期至
2017.01.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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