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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >CanHelp胸腰椎后路内固定系统微创器械包
CanHelp胸腰椎后路内固定系统微创器械包
注册证编号
浙金食药监械(准)字2013第1100050号
注册证编号
浙江科惠医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
金华市仙华南街466号
产品名称
CanHelp胸腰椎后路内固定系统微创器械包
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
器械包由工作套管、把持手柄组件、复位套筒、撑开钳、持棒器、定位模板、定位针(左)、定位针(右)、空心丝锥、拉钩、钉尾折断器、单轴钉上钉起子、多轴钉上钉起子、组合式开孔器、器械盒组成。不锈钢材质的器械热处理后刃口部位的硬度应不小于40HRC，热处理后非刃口部位的硬度应不小于32HRC。不锈钢材质的器械耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验b级的要求。器械的各配合部位应牢靠、活动部分应灵活、夹持部分应有力、刃口部位应锋利。
适用范围
器械包是可重复使用的矫形外科手术器械，供胸腰椎骨骼病变、畸形或损伤内固定手术时作配套工具使用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.21
有效期至
2017.08.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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