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下肢外固定器<规格型号
注册证编号
浙金食药监械(准)字2013第1260049号
注册证编号
金华市德仁假肢矫形康复器材有限公司
注册人住所
/
生产地址
金华市人民东路522号
产品名称
下肢外固定器<规格型号
管理类别
1
型号规格
DR-GD-H-01\DR-GD-H-02\DR-GD-H-03\DR-GD-H-04\DR-GD-H-05\DR-GD-H-06\DR-GD-H-07\DR-GD-H-08\DR-GD-H-09\DR-GD-H-10\DR-GD-H-11\DR-GD-H-12\DR-GD-H-13\DR-GD-K-01\DR-GD-K-02\DR-GD-K-03\DR-GD-K-04\DR-GD-K-05\DR-GD-K-06\DR-GD-K-07\DR-GD-K-08\DR-GD-K-09\DR-GD-K-10\DR-GD-K-11\DR-GD-K-12\DR-GD-K-13\DR-GD-K-14\DR-GD-K-15\DR-GD-K-16\DR-GD-K-17\DR-GD-A-01\DR-GD-A-02\DR-GD-A-03\DR-GD-A-04\DR-GD-A-05\DR-GD-A-06\DR-GD-A-07\DR-GD-A-08\DR-GD-A-09\DR-GD-A-10\DR-GD-A-11\DR-GD-A-12\DR-GD-A-13\DR-GD-A-14\DR-GD-A-15\DR-GD-A-16\DR-GD-F-01\DR-GD-F-02\DR-GD-F-03\DR-GD-F-04\DR-GD-F-05\DR-GD-F-06\DR-GD-F-07\DR-GD-F-08\DR-GD-F-09\DR-GD-F-10\DR-GD-F-11
结构及组成
下肢外固定器主要由成型固定器、不锈钢支条、尼龙带(扣)、塑料扣、绒布、硅胶、EVA片材等组成,其中成型固定器和塑料扣以高分子聚酯为材料,尼龙带(扣)以尼龙为材料,不锈钢支条以不锈钢为材料、绒布以棉涤混纺为材料,EVA片材以乙烯-醋酸乙烯共聚物为材料,硅胶以高活性吸附材质为材料。下肢外固定器所有可活动的连接部位,其连接处应活动自如,不得有过松或卡塞现象
适用范围
主要用于下肢外部固定保护及术后辅助康复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.01
有效期至
2017.07.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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