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全自动电脑切片机
注册证编号
浙金食药监械(准)字2013第1410041号
注册证编号
金华市益迪医疗设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
金华市竹马乡工业小区
产品名称
全自动电脑切片机
管理类别
1
型号规格
YD
结构及组成
切片机主要由微机控制系统?机械传动系统、步进电机驱动系统以及液晶显示面板、刀架、标本钳、手轮、罩壳等组成。切片机各连接件应安装可靠、插座与插头配合良好,无导线扭结,接口松动滑落等现象;面板按扭应接触可靠,电器开关和电路板装置应安装正确,工作灵活无卡滞?松动现象;电机驱动应转动自如,均匀、无明显噪声、安装牢固连接可靠。切片机标本钳应张力均匀,夹持有力,不能有松动现象;手轮应旋转自如?手感良好,转动时应无轴向窜动和晃动现象,手轮的锁定位置应正确;刀架刀座机构应配合精密,夹持锁紧后,无刀片松动现象。 切片机可电动快速进退。 切片机机械部分应转动灵活,轻松,无卡滞现象。切片机可显示切片厚度、修片厚度、切片计数、行程。切片机的切片厚度应在0.5µm-100µm范围内可调。 切片厚度小于或等于30µm时,其误差应不超过±12%。 切片厚度大于30µm时,其误差应不超过±10%。 标本钳水平方向行程应不小于20mm,垂直方向行程应不小于60mm。 切片机的切片面积不小于10mm×10mm。 切片机按GB/T14710-1993中机械环境Ⅱ组,气候环境Ⅱ组的要求进行环境实验后,切片机仍应符合本标准的要求。
适用范围
主要供医学检验、实验室、教学研究等作病理切片分析检查用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.21
有效期至
2017.06.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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