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冷冻切片机
注册证编号
浙金食药监械(准)字2013第1410042号
注册证编号
金华市益迪医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
金华市婺城区竹马乡工业小区
产品名称
冷冻切片机
管理类别
1
型号规格
YD
结构及组成
冷冻切片机主要由机械传动系统、制冷系统、电气控制系统、刀架、标本钳、手轮、外壳等组成。冷冻切片机的切片厚度应在0µm-60µm范围内可调。切片厚度小于或等于30µm时,其误差应不超过±12%。切片厚度大于30µm时,其误差应不超过±10%。标本钳水平方向行程应不小于20mm。 标本钳垂直方向行程应不小于60mm。  冷冻切片机的切片面积不小于10mm×10mm。冷冻切片机按GB/T14710-1993中机械环境Ⅱ组,气候环境Ⅱ组的要求进行环境实验后,冷冻切片机仍应符合本标准的要求。
适用范围
主要用于医学检验、实验、教学研究等作病理切片分析检查用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.21
有效期至
2017.06.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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