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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HH 系列冷冻石蜡两用切片机
HH 系列冷冻石蜡两用切片机
注册证编号
浙金食药监械(准)字2013第1410053号
注册证编号
金华市华海科教仪器厂
注册人住所
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生产地址
金华市金东区多湖街道东湄工业区
产品名称
HH 系列冷冻石蜡两用切片机
管理类别
1
型号规格
HH
结构及组成
切片机由制冷器和轮转式切片机两部分组成，其中轮转式切片机由切片刀、标本架、切片手轮等组成。经表面处理的部件应色泽均匀，不得有涂层剥落、明显划痕、生锈等缺陷。 切片手轮转动灵活，不得有刮擦、卡滞等异常现象。 切片面积(长×宽)应不小于10mm×10mm 切片厚度设定为最小时，切片厚度应不大于1μm；切片厚度设定为最大时，切片厚度应不小于25μm。 横向(前后方向)切片行程应不小于20mm；纵向(上下方向)切片行程应不小于55mm 制冷温度设定为最低时，标本架温度应不高于-35℃；制冷温度设定为最低时，切片刀温度应不高于-18℃。
适用范围
供医疗机构、医学院校、卫生防疫、农业畜牧等单位作病理生物组织切片用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.25
有效期至
2017.09.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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