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数控气压止血仪
注册证编号
浙金食药监械(准)字2013第1540014号
注册证编号
浙江科惠医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
金华市仙华南街466号
产品名称
数控气压止血仪
管理类别
1
型号规格
KZA-1、KZA-2
结构及组成
止血仪由主机、止血带等部分组成。止血仪表面应平整洁净,无锋棱毛刺、裂纹、伤痕及明显变形等缺陷。止血仪各部件应安装牢固,工作可靠,无卡滞、卡死、松动、脱落现象,显示应完整、清晰。止血仪气压在80kPa时,漏气速度应不大于10kPa/分钟。止血仪充气速度应快速,从0到80kPa的充气时间应不大于1分钟。止血仪充气的最高气压应不低于80kPa,压力示值偏差不得大于5%。
适用范围
供四肢外科手术中止血用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.28
有效期至
2017.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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