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创可贴
注册证编号
浙金食药监械(准)字2013第1640019号
注册证编号
浙江红雨医药用品有限公司
注册人住所
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生产地址
义乌市佛堂镇工业功能区禅花路668号
产品名称
创可贴
管理类别
1
型号规格
72mm×19mm 70mm×18mm 76mm×38mm 100x50mm 45x49mm 56x19mm (特殊规格按订货合同规定)
结构及组成
创可贴由胶带、吸水层、隔离层等组成。创可贴分为普通型、透气型、舒适型、阻水型、弹性型等型式。创可贴吸水层的吸水率应不小于200%。创可贴胶带的剥离强度应不低于1.0N/cm。创可贴胶带的持粘性应不大于2.5mm,透气型创可贴胶带每24h的水蒸气渗透应不少于500g/m2。舒适型创可贴胶带的可伸展性应不大于14N/cm,永久变形应不大于5%,阻水型创可贴胶带按YY/T0471.3-2004试验时,应无渗水现象。弹力型或弹性型创可贴胶带的恢复长度与全伸展长度之比应不大于80%。创可贴应无菌。创可贴应无皮肤刺激。乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
主要供小创口、擦伤等患处的外敷、护创及静脉输液时输液针的固定和针孔保护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.12
有效期至
2017.04.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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