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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用中单
一次性使用中单
注册证编号
浙金食药监械(准)字2013第1640033号
注册证编号
金华市新华医疗用品厂
注册人住所
/
生产地址
金华市金东工业园
产品名称
一次性使用中单
管理类别
1
型号规格
220cm×95cm、150cm×95cm、150cm×85cm、140cm×70cm、90cm×60cm、50cm×45cm（特殊规格按用户要求制造）
结构及组成
中单由无纺布、吸水层、防水层三部分组成。无纺布采用25g/m2医用无纺布制造；吸水层采用二层卫生纸制造；防水层采用PE塑料薄膜制造。中单应白净、柔软、无异味、无杂质、霉斑、破损等缺陷。中单应厚薄均匀、平整、无折皱等现象。中单选用材料应整块，不得拼接。中单周边缝制应牢固、平整、针脚均匀、无跳针、漏针、断缝、脱线等现象。无纺布、吸水层应有良好的吸水性能，其吸水时间应不小于10S。中单应不漏水。中单应承受5N拉力应不破裂。中单经环氧乙烷灭菌后应无菌。中单经环氧乙烷灭菌后15天，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。中单应无皮肤刺激反应。
适用范围
供临床单位外科手术及病床铺垫用.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.19
有效期至
2017.04.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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