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一次性使用手术帽
注册证编号
浙金食药监械(准)字2013第1640035号
注册证编号
金华市新华医疗用品厂
注册人住所
/
生产地址
金华市金东工业园
产品名称
一次性使用手术帽
管理类别
1
型号规格
椭圆形直筒式，长轴直径：19.5cm±2cm，短轴直径：16.5cm±2cm，帽深14cm±2cm。（特殊规格按用户要求制造）
结构及组成
手术帽呈浅蓝色或浅绿色，采用30g/m2热压医用无纺布制造。帽口松紧长度应不少于5cm，并应有良好弹性。经搓揉五次应无明显纤维脱落。应承受5N力，不得出现裂痕、破裂等现象。经环氧乙烷灭菌后应无菌。经环氧乙烷灭菌后15天，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。应无皮肤刺激。
适用范围
供临床护理及手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.19
有效期至
2017.04.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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