引流导管固定装置
注册证编号
浙金食药监械(准)字2013第1640056号
型号规格
QY-F1、QY-F2 、QY-F3、QY-F4、QY-F5、QY-F6、QY-F7、QY-F8、QY-F9、QY-F10、QY-F11、QY-F12、QY-F13
结构及组成
1、引流导管固定装置主要由锁扣、固定片、吸液贴、固定胶贴等组成;其中:锁扣材料为尼龙,固定片材料为硅胶,吸液贴材料为无纺布,固定胶贴材料为医用半透膜不干胶; 2、固定装置固定胶贴剥离强度应不低于1.0N/cm; 3、固定装置固定胶贴持粘性应不大于2.5mm; 4、拉开锁扣的力的大小应不小于10N; 5、若采用环氧乙烷灭菌,出厂前,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g; 6、固定装置应无菌; 7、固定装置应无皮肤刺激。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)