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一次性负压引流瓶
注册证编号
浙金食药监械(准)字2013第1660055号
注册证编号
金华市青阳生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
金华市始丰路131号6幢厂房第三层
产品名称
一次性负压引流瓶
管理类别
1
型号规格
QY-04A1、QY-04A2、QY-04A3、QY-04A4、QY-04A5、QY-04B1、QY-04B2、QY-04B3、QY-04B4、QY-04B5
结构及组成
1、负压瓶的材料采用聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯。 2、一次性负压引流瓶由负压口、吸液口、刻度、引流管、引流管接头、引流管夹组成; 3、一次性负压引流瓶分为两种型号:一种为不灭菌型;一种为灭菌型; 4、瓶体和引流管在0kPa-90kPa负压下,无吸瘪和变形现象。 5、灭菌型一次性负压引流瓶采用环氧乙烷灭菌,出厂前,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g; 6、灭菌型一次性负压引流瓶应无菌。
适用范围
用于将手术后创伤腔内积存的废液引流至体外储存。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.25
有效期至
2017.11.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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