消毒清创创可贴
注册证编号
浙金食药监械(准)字2014第1640015号
生产地址
浙江省义乌市佛堂镇工业功能区禅花路668号
型号规格
(2+2)片、(3+3)片、(4+4)片、(5+5)片(特殊规格按订货合同规定)
结构及组成
消毒清创创可贴由无纺布、75%医用酒精、胶带、吸水层、隔离层组成。产品分为两部分，酒精棉片和创可贴，小包装单独包装。消毒清创创可贴分为普通型、透气型、舒适型、阻水型、弹性型等型式。酒精棉片酒精含量；棉与酒精的克重比例应不少于1:4不大于1:5。供试液中加酚酞指示剂不得呈粉红色，加溴甲酚指示剂不得显黄色。 荧光物：只允许显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒，除少数分离纤维外，不应显强蓝色荧光。医用酒精浓度：75%微生物指标：参照GB15979-2002标准中规定，创可贴吸水层的吸水率应不小于200%。创可贴胶带的剥离强度应不低于1.0N/cm。创可贴胶带的持粘性应不大于2.5mm。透气型创可贴胶带每24h的水蒸气渗透应不少于500g/m2。舒适型创可贴胶带的可伸展性应不大于14N/cm，永久变形应不大于5%。阻水型创可贴胶带按YY/T0471.3－2004试验时，应无渗水现象 弹力型或弹性型创可贴胶带的恢复长度与全伸展长度之比应不大于80%。创可贴应无菌。创可贴若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。创可贴应无皮肤刺激。创可贴的吸水层应无轻微以上细胞毒性。
适用范围
消毒清创创可贴主要供皮肤、创口清理消毒、保护伤口用
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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