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医用棉签
注册证编号
浙金食药监械(准)字2014第1640024号
注册证编号
浙江省东阳市银达生物有限公司
注册人住所
/
生产地址
东阳市江北街道猴塘社区
产品名称
医用棉签
管理类别
1
型号规格
单头棉签(YYMQ-I型)双头棉签(YYMQ-Ⅱ)
结构及组成
棉签由棉杆、棉头组成，单头棉签由脱脂棉一头缠绕组成，双头棉签由脱脂棉两头分别缠绕组成，棉签的棉杆由竹或木或塑料杆等材料组成，棉签的棉头由医用脱脂棉制成，医用脱脂棉应符合YY0330的要求。非灭菌级的医用棉签的细菌菌落总数应不大于100cfu/g，不得检出真菌菌落，同时不得检出大肠杆菌和致病性化脓菌。(致病性化脓菌指的是绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)，医用灭菌级棉签应无菌，医用灭菌级棉签若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
棉签分医用灭菌级和医用非灭菌级，医用灭菌级棉签主要供皮肤、创口清理时用。医用非灭菌级主要供普通非伤口皮肤清洁用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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