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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >手术刀片
手术刀片
注册证编号
浙丽食药监械(准)字2013第1010001号
注册证编号
浙江省遂昌双剑医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
遂昌县妙高镇车站路一弄18号
产品名称
手术刀片
管理类别
1
型号规格
型号：普通型，规格：10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#
结构及组成
产品采用GB/T1298中规定的T10材料制成。产品的硬度应不低于750HV10；产品表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm；产品刃口应锋利,当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm-0.22mm)时,其切割力应不大于0.80N；产品应有良好的弹性
适用范围
产品安装于手术刀柄上，供切割患者软组织用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.18
有效期至
2017.04.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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