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血细胞分析仪应用试剂-溶血剂A
注册证编号
浙丽食药监械(准)字2013第1400003号
注册证编号
丽水市中益生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
丽水市水阁工业区文丽二路10号
产品名称
血细胞分析仪应用试剂-溶血剂A
管理类别
1
型号规格
SYSMEX溶血剂H(SLS) :5L、2L、1L、500ml、200ml;SYSMEX溶血剂HW:5L、2L、1L、500ml、200ml ;COULTER溶血剂:5L、2L、1L、500ml、200ml ;ABBOTT溶血剂:5L、2L、1L、500ml、200ml ;ABBOTT溶血剂HB:5L、2L、1L、500ml、200ml;MEDONIC溶血剂:5L、2L、1L、500ml、200ml;迈瑞溶血剂LH:5L、2L、1L、500ml、200ml;三分类溶血剂:5L、2L、1L、500ml、200ml。
结构及组成
主要由表面活性剂、稳定剂构成;其作用为溶解红细胞释放血红蛋白,同时,改变白细胞亚群的形态或光学特点,使不同类群的白细胞具有了仪器可识别的不同特征,仪器据此可以用电阻抗法或光学法对白细胞进行分类。
适用范围
SYSMEX溶血剂H(SLS)适用于SYSMEXXE/XT/XS/ K/SF等系列血细胞分析仪,SYSMEX溶血剂HW适用于SYSMEX K系列血细胞分析仪,COULTER溶血剂适用于COULTER LH750/ STKS/ Gens /JT/ONYX/Maxm/HMX等系列血细胞分析仪,ABBOTT溶血剂适用于ABBOTT1500/1600/1700/1800/3500/3700等系列血细胞分析仪,ABBOTT溶血剂HB适用于ABBOTT 3200等系列血细胞分析仪,MEDONIC溶血剂适用于MEDONICCA530/570/610/620等系列血细胞分析仪,迈瑞溶血剂LH适用于迈瑞五分类系列血细胞分析仪,三分类溶血剂适用于迈瑞、特康、普康、优立特三分类等系列血细胞分析仪。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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