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放射性粒子植入防护枪
注册证编号
浙宁食药监械(准)字2009第1340060号
注册证编号
象山锦衡机械制造有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
放射性粒子植入防护枪
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
防护枪由植入杆、前固定板、弹簧、弹夹、粒子输入阀芯、后固定板、手柄、支承架组成。防护枪的植入杆应畅通,能通过φ0.8mm±0.02mm的粒子,弹夹的弹簧弹性良好,应能输送粒子,防护枪的表面粗糙度Ra值≤1.6μm,用肉眼观察表面不应有明显的裂痕、刮痕、焊纹及气泡、气孔、夹杂物等缺陷,防护枪应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
放射性粒子植入防护枪与一次性使用“种子源”输送-穿刺针配套,用于对操作者进行术中防护及粒子的消毒防护。使用前必须经消毒液浸泡、清洗和高温、高压灭菌处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.12
有效期至
2013.11.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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