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医用超声耦合剂
注册证编号
浙绍食药监械(准)字2009第1230112号
注册证编号
新昌县康得乐医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用超声耦合剂
管理类别
1
型号规格
KL-250 K-5
结构及组成
本产品是新一代水性高分子凝胶制剂,是医疗超声诊断和非介入型超声诊断操作中必不可少的专用媒介。其主要原料系采用国外进口水溶性导声材料,经科学配制而成。外观为无色或浅色透明凝胶状,无或仅有少量气泡,无不溶性异物。在正常存放条件下,二年内不应出现沉淀、分层、霉变和异味。
适用范围
本产品在非入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表之间的透声媒质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.15
有效期至
2013.12.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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