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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >双相血培养瓶
双相血培养瓶
注册证编号
浙绍食药监械(准)字2010第1400029号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
双相血培养瓶
管理类别
1
型号规格
96瓶/箱
结构及组成
产品由瓶体和培养基组成，培养基主要成分：氯化钠、蛋白胨、牛肉膏、葡萄糖、胰胨、枸橼酸钠、VK3、对氨基苯甲酸、聚茴香脑磺酸、琼脂。产品的性能指标：1、玻璃瓶：外观应无色透明，无气泡，无裂痕及无毛刺。2、培养基PH值：应在7.4±0.2范围内。3、培养基外观：液相部分为淡黄色，澄清，透明的液体；固相部分为微黄白色凝胶。4、培养基灵敏度：金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌及白色念珠菌各接种两瓶，培养后，两瓶均应生长良好。5、分装后的成品培养基应无菌。6、成品培养基应密封，不得有漏气现象。
适用范围
产品供临床的血液增菌培养。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.08
有效期至
2014.06.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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