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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >子宫切割器械
子宫切割器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2120232号
注册证编号
杭州康生医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
子宫切割器械
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由量棒、拨棒、扩张器、扩张桥、转换器、子宫肌瘤钻、引导棒、打结棒、宫颈钳、大抓钳、小抓钳、肌瘤抓钳、韧带钩钳、肌瘤分离器、阴道压板、宫颈压板组成。手术器械的钳头应以3Cr13材料制造，其余与人体接触部位应采用YY/0294.1-2005规定1Cr18Ni9Ti制造。经热处理后的器械硬度：大抓钳、小抓钳钳头HRC40-55，肌瘤抓钳、韧带钩钳、肌瘤分离器、阴道压板、宫颈压板HRC38-55，大型抓钳弹簧片HRC35-45；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品与医用内窥镜配套，在临床上供妇产科作子宫切除用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.09
有效期至
2013.06.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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