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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用配药针
一次性使用配药针
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2150407号
注册证编号
温州市贝普科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用配药针
管理类别
2
型号规格
1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm 针尖形式：普通型、凹型、侧孔型
结构及组成
产品主要由针座、针尖保护套、针管组成。产品应清洁、平直，无毛刺、弯钩等缺陷；针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB15811的要求；配药针的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无急性全身毒性，溶血率应小于5％。
适用范围
本产品主要作临床中配制药液、抽吸液体、转移药物或液体用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.04
有效期至
2013.09.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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