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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >电子体温计
电子体温计
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2200421号
注册证编号
杭州世佳电子有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
电子体温计
管理类别
2
型号规格
MT-101、MT-201、MT-301、MT-401、MT-402、MT-403、MT-409
结构及组成
产品主要由传感器、单片机芯片、液晶片、蜂鸣器、表壳、钢套组成。产品温度显示范围为35.0℃～41.0℃,最大允许误差应符合注册产品标准表3和表4的规定；产品重复性误差应≤0.2℃；产品具有低电压指示、记忆、测量完成提示、低温和超温提示、自动关机等功能；产品细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、无皮肤刺激；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医疗部门或家庭作测量人体体温用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.09
有效期至
2013.09.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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