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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >无线网络生理参数监测系统
无线网络生理参数监测系统
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2210068号
注册证编号
杭州海利赢医疗技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
无线网络生理参数监测系统
管理类别
2
型号规格
TE-8000Y、TE-8000Y2、TE-8000Y3、TE-8000Y4
结构及组成
产品由无线网络生理参数监测软件V1.10和无线网络生理参数监测仪组成。心率监测范围30次/分～200次/分，允差±2次/分或±5%，取最大值。呼吸监测范围15次/分～41次/分，允差±2次/分。血压测量范围8/4kPa～34/26kPa(60/30mmHg～255/195mmHg)，误差±1.3kPa(10mmHg)。血氧饱和度监测范围35%～100%，在70%～79%范围内绝对误差±3%；在80%～100%范围内绝对误差±2%；在69%以下无要求；产品具有报警、数据显示、结果输出等功能；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品适用于非重症患者进行心电、呼吸、血压、无创血氧的生理参数监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.12
有效期至
2013.02.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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