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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >GAP-08A型消化道动力检测系统
GAP-08A型消化道动力检测系统
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2210308号
注册证编号
宁波迈达医疗仪器有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
GAP-08A型消化道动力检测系统
管理类别
2
型号规格
GAP-08A
结构及组成
产品由多通道水灌注压力泵(包括压力传感器、毛细管)，电子放大器及软件系统组成。压力泵正常使用时，能在所设定压力范围内自动开关，最高压力不大于340Kpa，最低压力不小于90Kpa；气路管道及连接正常使用时应无渗漏，无堵塞；水路管道及连接正常使用时应无渗漏，无堵塞；放大器应稳定，连续测试0.5小时各通道压力值绝对偏差不大于4mmHg；系统软件功能应符合注册产品标准要求；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供消化道(食道、直肠肛门)的动力性疾病检测用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.20
有效期至
2013.07.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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