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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >腹腔镜手术器械
腹腔镜手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2220008号
注册证编号
杭州康友医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
腹腔镜手术器械
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由抓钳、抓取钳、打结钳、穿刺针、扇形钳、持针钳、阻抓钳、冲洗棒、穿刺器、钛夹钳、取石钳、剪刀、抓紧钳、推结器、切开刀和气腹针组成。穿刺针针头和取石钳钳头由1Cr18Ni9不锈钢材料制成，其余组件接触人体部位采用3Cr13不锈钢材料制成。产品工作部位的表面粗糙度Ra最大值为0.4μm，其余部位最大值为1.6μm；刀头和钳头经热处理，硬度为HRC38～48；产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品主要通过穿刺通道，在腹腔内窥镜下作夹持、抓取、分离、剪切、取石、缝合、冲洗等手术操作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.05
有效期至
2013.01.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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