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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >关节镜手术器械
关节镜手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2220049号
注册证编号
杭州康友医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
关节镜手术器械
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由剪刀、咬骨钳、穿孔钳、活检钳、滑膜抓钳、关节刀、刮匙、探测针、闭孔器、镜鞘、开孔套管组成。探测针由H59材料制成，其余组件接触人体部位采用3Cr13不锈钢材料制成。产品工作部位的表面粗糙度Ra最大值为0.2μm，其余部位最大值为0.8μm；剪刀刀头和钳头经热处理，硬度为HRC42～48，关节刀刀头硬度为HRC44～50；产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品在关节镜的配合下，供成人膝、肩和髋关节的诊断和手术治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.02
有效期至
2013.02.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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