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鼻窦镜手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2220050号
注册证编号
杭州康友医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
鼻窦镜手术器械
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由鼻窦组织钳、咬骨钳、鼻腔组织钳、息肉钳、光学钳、廉状刀、鼻窦刮匙、剥离子、吸引管、穿刺针、鼻窦剪组成。剥离子和吸引管由SuS304不锈钢材料制成,其余组件接触人体部位采用3Cr13不锈钢材料制成。产品工作部位的表面粗糙度Ra最大值为0.4μm,其余部位最大值为0.8μm;刀头和钳头经热处理,硬度为HRC40~52;产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品主要用于在鼻窦镜的配合下,对鼻腔的检查、诊断及手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.02
有效期至
2013.02.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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