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鼻窦镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2220075号
注册证编号
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
鼻窦镜
管理类别
2
型号规格
型号:BD;规格:φ4、φ2.7
结构及组成
产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.12
有效期至
2013.02.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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