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一次性使用活体取样钳
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2220146号
注册证编号
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用活体取样钳
管理类别
2
型号规格
YHQ-I-1A、YHQ-I-1B、YHQ-I-2A、YHQ-I-2B、YHQ-II-1A、YHQ-II-1B、YHQ-II-2A、YHQ-II-2B、YHQ-III-1A、YHQ-III-1B、YHQ-III-2A、YHQ-III-2B、YHQ-IV-1A、YHQ-IV-1B、YHQ-IV-2A、YHQ-IV-2B、YHQ-V-1A、YHQ-V-1B、YHQ-V-2A、YHQ-V-2B
结构及组成
产品主要由钳头、手柄、钢丝弹簧组成,2型产品带针,B型产品有包塑皮,与人体接触的钳头采用0Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,包塑皮采用聚乙烯材料制造。产品钳头硬度为225HV0.2~355HV0.2;取样钳夹持力不小于8N,钳头张开角度不小于80°;产品外表面粗糙度Ra值不大于0.8um;产品钳头和包塑皮应无细胞毒性、无皮内刺激反应、无过敏反应;产品应无菌,环氧乙烷残留应不大于10 ug/g。
适用范围
适用于内窥镜下胃、肠、膀胱、支气管等活组织取样。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.10
有效期至
2013.04.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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