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耳镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2220215号
注册证编号
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
耳镜
管理类别
2
型号规格
型号：RJ； 规格：φ4、φ2.7
结构及组成
产品由内窥镜(镜体)、导光束组成。产品接通冷光源，将内窥镜对物距为4mm处观察，照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求；产品接触人体材料为符合生物相容性的1Cr18Ni9Ti不锈钢材料。
适用范围
产品供外耳道疾病的临床检查和配合手术器械作治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.20
有效期至
2013.05.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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