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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用活组织取样钳
一次性使用活组织取样钳
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2220245号
注册证编号
安瑞医疗器械(杭州)有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用活组织取样钳
管理类别
2
型号规格
详见附件
结构及组成
产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。拇指环、滑动把手采用ABS材料制成，包塑层采用PE材料制成，钳子杯采用0Cr17Ni7A1/0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成，顶针采用0Cr18Ni9材料制成。产品钳头应光滑，刃口应锐利，张开角度不小于90°；钳头经热处理，硬度为HV400～HV500；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10ug/g；产品与人体接触部分应无致敏反应，无皮内反应，无细胞毒性反应。
适用范围
产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.15
有效期至
2013.06.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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