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尿道膀胱镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2220313号
注册证编号
杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
尿道膀胱镜
管理类别
2
型号规格
NP型
结构及组成
产品由内窥镜、鞘套、导光束组成。产品的镜管、镜鞘采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成;膀胱镜成像应清晰,视场边缘应圆整;产品应密封良好,经密封性试验后,无成像模糊等异常现象;产品表面应光滑,各部件连接应牢固可靠;产品在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要供泌尿外科作尿道、膀胱疾病的检查和治疗用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.20
有效期至
2013.07.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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