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医用加压器
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2220335号
注册证编号
杭州光典医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用加压器
管理类别
2
型号规格
GD-208型
结构及组成
产品由加压器主机组成。产品充气压力设定为＋50Kpa，吸气压力设定为-50Kpa,显示压力与实际压力误差不超过±5Kpa；产品设有自动停机装置，当实际压力达到设定压力时会自动停止；产品的各连接部件应可靠；产品的噪声应小于55dB(A)；产品电镀件应有良好的耐腐蚀性，经常规药物消毒后，不得产生锈蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要供腹腔镜手术时对手术部位冲洗和手术废液的吸引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.04
有效期至
2013.08.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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