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生物显微镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2220538号
注册证编号
宁波永新光学股份有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
生物显微镜
管理类别
2
型号规格
DN-300M,DN-200M,DA1-180M,DA2-180M,DB1-180M,DB2-180M,DN-120,DN-117M,DN-107T,N-400M,N-300M,N-200M,N-180M,N-120,N-117M,N-107T,N-101A,N-101B,N-101C,XSZ-N107,XSZ-N107CCD,XSZ-N207,XSZ-N106,XSZ-209,XSZ-109A,XSZ-109B
结构及组成
产品由物镜、目镜、聚光镜、调焦手轮、载物台、观察系统、数码摄影/摄像系统、照明部分组成。产品的物镜放大率允差不超过±5%;目镜放大允差不超过±5%;双目显微镜左右两系统放大率差,在目镜视场角不超过50°时,不大于2.0%,视场角超过50°时,不大于1.5%;双目显微镜左右两系统像面图形方位差不大于40′;在双眼瞳距为55mm~75mm范围内左右视场中心上下偏差0.2mm、左右外侧偏差0.2mm、左右内侧偏差0.4mm;双目镜筒的光轴平行,在瞳距为55mm~75mm范围的任意位置上进行测量,其平行度公差为水平方向的发光散度不大于60′、水平方向的会聚度不大于30′、垂直方向的交叉不大于30′;显微镜视场与目镜视场内的图像中心点应基本一致,最大中心偏移量不超过显示屏视场对角线的五分之一,显示屏上观察到的图像与用目镜观察到的图像的方位应基本一致(针对数码产品);显微镜内部装有光源的仪器表面操作部位温度与室内温度的差值不大于25℃;电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医疗单位或科研单位实验室做分析实验用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.23
有效期至
2013.09.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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