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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >膀胱碎石镜
膀胱碎石镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2220658号
注册证编号
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
膀胱碎石镜
管理类别
2
型号规格
SSJ型
结构及组成
产品由内窥镜、镜鞘及闭孔器、大力碎石钳、艾力克冲洗器、冲洗器接头及导光束组成。产品与人体接触部的部件应采用医用不锈钢材料制造；产品成像应清晰，清晰范围应不低于视场直径的70%；产品应有良好的咬切性能，咬碎2mm厚的松木片后无崩齿、缺刃现象；钳头经热处理，其硬度为435HV0.2～535 HV0.2；碎石钳、镜鞘应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不能产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.06
有效期至
2013.11.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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