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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >RSY型射光弱视治疗仪
RSY型射光弱视治疗仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2220670号
注册证编号
杭州当代应用光学研究所
注册人住所
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生产地址
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产品名称
RSY型射光弱视治疗仪
管理类别
2
型号规格
RSY-01便携式单用仪、RSY-01便携式两用仪、RSY-02台式治疗仪
结构及组成
便携式单用仪产品由主机、眼罩、信号导线组成，两用仪产品为眼罩式装置，台式治疗仪产品由台式主机、多组眼罩、信号导线组成。产品治疗用发光二极管光谱峰值可分为650nm±50nm、610nm±20nm、580nm±20nm、550nm±20nm；发光二极管中心顶点光脉冲平均照度不低于65Lx，光脉冲占空比为0.5±25%，闪烁频率为45次±5次/min；治疗仪眼罩瞳距在52mm～70mm范围内可调；电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医疗单位治疗各种弱视用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.18
有效期至
2013.11.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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