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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >鼻窦镜成套手术器械
鼻窦镜成套手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2220694号
注册证编号
桐庐优视医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
鼻窦镜成套手术器械
管理类别
2
型号规格
BD型
结构及组成
产品由钳(息肉钳、咬切钳、活检钳、咬骨钳、组织钳、光学钳)、剪、黏膜刀(钩状刀)、穿刺针、吸引管、刮匙和剥离器(剥离子)组成。与患者接触部分的金属材料应采用医用不锈钢材料1Cr18Ni9Ti和3Cr13制造；钳头、剪头、针头等器械头部应经热处理，其硬度应符合注册产品标准的要求；产品表面粗糙度：穿刺针针头应不大于0.40微米、钳/剪/刀/刮匙头部和杆部应不大于0.80微米，其余部位应不大于1.60微米；产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品与鼻窦镜配套使用，主要供鼻科疾病的检查和治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.08
有效期至
2013.12.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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