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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >腹腔镜手术器械
腹腔镜手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2220747号
注册证编号
杭州好克光电仪器有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
腹腔镜手术器械
管理类别
2
型号规格
FQ-I型
结构及组成
产品由气腹针、带锁型手术钳、自锁型手术钳、不带锁型手术钳、腹腔穿刺器、冲吸器、扩张器组成。产品与患者接触部分应采用符合YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制成。产品钳头应经热处理，硬度为HRC42～HRC54，同一器械的硬度相差不大于HRC4；产品插入人体部分的表面粗糙度应不大于0.8微米，其余部分不大于6.3微米；产品应能达到YY/T0149-2006中沸水试验法b级的规定。
适用范围
产品与腹腔镜配套，供临床施行腹腔镜手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.28
有效期至
2013.12.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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