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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用手术电极
一次性使用手术电极
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2250039号
注册证编号
杭州康生医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用手术电极
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型、II型
结构及组成
产品主要由刀头、吸引管(II型)、柄部、手控开关、电源线组成。刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢制造，吸引管采用硅橡胶材料制造。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头部与柄部能承受50Hz、3000V正弦波试验电压，历时5min无击穿和闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频试验电压，不发生击穿和闪络现象；产品应无菌。
适用范围
产品与高频电凝设备配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.21
有效期至
2013.01.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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