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一次性中性电极板
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2250112号(更)
注册证编号
浙江舒友仪器设备有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性中性电极板
管理类别
2
型号规格
SY-M1、SY-M2、SY-M3、SY-M4、SY-S1、SY-S2、SY-S3、SY-S4、SY-B1、SY-B2、SY-B3、SY-B4、SY-MW1、SY-MW2、SY-MW3、SY-MW4、SY-SW1、SY-SW2、SY-SW3、SY-SW4、SY-BW1、SY-BW2、SY-BW3、SY-BW4
结构及组成
电极板主要由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸、及电线(指有电线型)组成。电极板外观应整洁,边缘整齐,铝箔应平整,无断裂或折痕;PH值:5.5~7.0;粘着力应大于0.4N;有线电极板的电线与电极板之间应能承受40N的拉力;产品应无细胞毒性;无迟发型超敏反应;对人体皮肤应不大于极轻微刺激。
适用范围
产品主要作为高频电刀手术时的负极板,形成导电回路用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.10
有效期至
2013.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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