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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用手术电极
一次性使用手术电极
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2250150号
注册证编号
杭州风华医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用手术电极
管理类别
2
型号规格
A型、C型、D型
结构及组成
产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电源线组成。产品刀头采用不锈钢材料制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他无毒塑料制造。电刀柄头部与柄部之间能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的2000V最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品与高频电刀和吸引器配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.22
有效期至
2013.04.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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