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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HCPT电刀(高频电容场痔疮治疗电刀)
HCPT电刀(高频电容场痔疮治疗电刀)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2250637号
注册证编号
杭州大力神医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
HCPT电刀(高频电容场痔疮治疗电刀)
管理类别
2
型号规格
DSD-I型
结构及组成
产品主要由刀头、刀柄、电缆、插头组成，刀头采用1Cr18Ni9Ti材料制成，刀柄采用ABS塑料制成。产品刀头表面粗糙度Ra≤6.3μm；电刀刀柄和电缆的绝缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压，历时1min，无击穿或闪络现象，应能承受1.5倍于设备最大开路高频电压，历时30s，无击穿或闪络现象；电刀应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置14天后，其残留量不超过10mg/kg。
适用范围
产品与肛肠综合治疗仪系列配套使用，用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.30
有效期至
2013.10.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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