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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >下肢关节康复器
下肢关节康复器
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2260127号
注册证编号
浙江省金华市科迪仪器设备有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
下肢关节康复器
管理类别
2
型号规格
KD型
结构及组成
产品由电源电控系统、动力传动系统、肢关节运动支架组成。产品膝关节运动幅度为-5度～-120度±5度；髋关节运动幅度为10度～-90度±5度；运动速度为0度～-8度/s(±2度/s)无级调速；定时时间为0～240min，连续可调；小腿支架长度应在260mm～500mm范围内任意可调，大腿支架长度应在280mm～500mm范围内任意可调；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要供患者上、下肢髋、膝关节的持续被动运动用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.27
有效期至
2013.03.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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