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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >下肢关节功能恢复器
下肢关节功能恢复器
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2260209号
注册证编号
浙江省金华市华通医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
下肢关节功能恢复器
管理类别
2
型号规格
HT-C
结构及组成
产品主要由脚框、运动支架、手柄、外壳、控制按钮、电源开关、滚轮和线控器组成。产品小腿支架长度应在260mm～500mm范围内任意调节，大腿支架长度应在340mm～540mm范围内任意调节，允差±10％；产品运行的角度范围可在0°～120°范围内调节；产品运动速度可在12mm/s～24mm/s范围内连续可调，允差±10％；产品小腿支架承重15kg；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要供下肢关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.13
有效期至
2013.05.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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