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踝关节康复器(CPM)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2260248号
注册证编号
浙江科惠医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
踝关节康复器(CPM)
管理类别
2
型号规格
JKF-1型
结构及组成
产品由手控器、动力箱、连板、支架、脚板、脚板定位器、弧形搁架、控制箱、弧形支架、换向松紧手柄、升降松紧旋钮、支撑架、底脚、驱动定位器组成。产品运行范围不小于70°;运行速度最大不小于6°/s,无极调速;产品高度调节范围为300mm~430mm;产品在最大运行速度下,空载时噪声不大于50dB(A);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供踝关节功能障碍者作功能康复用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.25
有效期至
2013.06.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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