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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >颈椎弧度牵引治疗仪
颈椎弧度牵引治疗仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2260298号
注册证编号
杭州康淼医疗器械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
颈椎弧度牵引治疗仪
管理类别
2
型号规格
HKM-2100-1型
结构及组成
产品由控制系统、弧度牵引系统、牵引滑动座系统、机械手组件和颈托组件组成。与人体接触的颈托带由全棉绒布制成，内有炭纤维电热布。电热布温度控制为35℃～55℃；产品牵引位移速度为9mm/s，允差±10％；牵引力范围20N～100N，允差±5N；机械手拉力范围20N～100N，允差±5N；颈托推出位移分为40mm、45mm、50mm三档，允差±5mm；与人体接触材料应无细胞毒性、无迟发型超敏反应，无皮肤刺激反应；产品正常工作噪声≤55dB；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品适用于除脊髓型以外的颈椎病患者作颈椎牵引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.14
有效期至
2013.07.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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