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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >瘫痪功能康复仪
瘫痪功能康复仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2260719号
注册证编号
宁波戴维医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
瘫痪功能康复仪
管理类别
2
型号规格
FRP-Ⅳ
结构及组成
产品主要由主机、电极板和绑带组成，不包括临床应用时需配套使用的医用纱布。产品具有两档脉冲输出，输出脉冲幅度为5～125V、10～250V，误差为±30%；产品输出脉冲频率应为1Hz、2Hz、4Hz、8Hz、10Hz、16Hz、20Hz、30Hz，误差为±10%；产品的输出脉冲宽度应分别为0.1ms、0.2ms，误差为10%；产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。
适用范围
产品供医疗机构对外伤、脑(脊髓)炎、脑血管意外等引起的肢体瘫痪做功能康复和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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