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新生儿黄疸治疗床
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2260722号
注册证编号
宁波戴维医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
新生儿黄疸治疗床
管理类别
2
型号规格
NBB-I型、NBB-II型
结构及组成
产品主要由床体(内含光辐照系统)、托架和睡袋组成。产品的总辐照度:NBB-I不得低于4.5mW/cm2,NBB-II不得低于2.8mW/cm2;胆红素总辐照度平均值:NBB-I不得低于4mW/cm2,NBB-II不得低于2mW/cm2;正常使用时,产品噪声不大于50dB(A);产品电气安全性能和安全专用要求应符合注册产品标准的要求。
适用范围
主要用于降低新生儿体内的胆红素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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