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黄疸治疗灯
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2260723号
注册证编号
宁波戴维医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
黄疸治疗灯
管理类别
2
型号规格
YG-Ⅰ型 YG-II型
结构及组成
产品由灯箱组件和吸盘组成。产品的总辐照度Ebi:YG-I型不得低于0.58mW/?2,YG-II型不得低于1.58mW/?2;产品的胆红素总辐照度平均值:YG-I型不得低于0.5mW/?2,YG-II型不得低于1.2mW/?2;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要用于对婴儿培养箱内的新生儿进行高胆红素血症的照光治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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