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熏蒸床
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2260728号
注册证编号
杭州立鑫医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
熏蒸床
管理类别
2
型号规格
LXZ-200A、LXZ-200B、LXZ-200C、LXZ-200D、LXZ-200E
结构及组成
产品由上床面、电脑操纵盘、床架、机座、蒸汽发生器、特色蒸汽仓、蒸汽罩等组成。熏蒸床金属表面应平整、光滑,床面中间部件承受150kg重物后,其凹度量应小于50mm;熏蒸温度设定及控制范围为0℃~60℃;熏蒸时间控制范围为0~99分钟,连续工作时间不少于8小时;蒸汽发生器容积应不小于3000ml其最大熏蒸量应不低于650ml/h;熏蒸床工作噪音应不大于65dB;电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品为药物熏蒸治疗载体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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